單沖壓片機在片劑制取中可能存在的問題和解決方法

文章作者：發(fā)布時間：2022-12-29 11:09:48瀏覽次數(shù)：

單沖壓片機在片劑制取中可能存在的問題和解決方法

1.片劑殘片

片劑分裂的現(xiàn)象稱為分裂。假如分拆的位置發(fā)生在片劑的頂端(或底端)，一般稱為封頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不均勻及其從而導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差別是造成縫隙的主要原因。處理殘片問題的關(guān)鍵是使用彈性低，延展性大的輔材，以降低材料的整體彈性回復(fù)率。此外顆粒里的細粉過多，顆粒太干，粘結(jié)力弱或劑量不足，片劑過厚和抑制太快也會導(dǎo)致分裂。

2.壓片機運行中粘沖

片劑表面被打孔器粘在層析或一小部分上，造成表面粗糙，不平坦或凹陷。假如片劑的邊緣粗糙或有空缺，則可以將其稱為粘模。黏附或粘附的主要原因是：顆粒不足干躁或材料不易吸收水分，潤滑液挑選不正確或用量不足，沖頭表面銹蝕或刻字粗糙且不光滑。原因要根據(jù)實際情況確定并處理。

3.片劑重量差異超過限定

表明片劑重量超過藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范疇。原因和解決方案是：

(1)顆粒的流通性不好有時流入?？椎念w粒數(shù)量少，造成片劑凈重差太大應(yīng)當(dāng)再次制粒，或是添加更好的流動助劑，比如細粉硅膠，以提高顆粒的流通性；

(2)顆粒里的細粉太多或顆粒尺寸相差很大，造成流入?？椎牟牧现囟p。多余的細粉應(yīng)清除或重新制粒；

(3)料倉里的顆粒一般太小，這將導(dǎo)致入料重量的起伏，并使片劑重量的差值超出限定。因而，料倉里的顆粒應(yīng)始終超出1/3；

(4)沖頭和模孔的一致性不好。比如，下沖頭的外圍與?？妆谥g有大量的粉末泄露，這將導(dǎo)致下沖頭發(fā)生“澀沖頭”狀況，不可避免地造成材料填充不足。因而，沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。

4.遲緩崩解

影響片劑崩解的因素包含：

(1)原材料的可壓縮性；

(2)顆粒的強度。當(dāng)顆粒(或材料)的強度小時，因為縮小而易于裂開，因而縮小片劑的孔隙率和直徑小，而且片劑的崩解遲緩；