制顆粒的目的
①增加物料的流動性,使片重和含量準確;
②避免粉末分層,保證片劑含量均勻: ;
③減少細粉吸附和容存的空氣,避免片劑松裂;
④避免細粉飛揚及黏沖、拉模等現(xiàn)象。
干顆粒的質(zhì)量要求
1.主藥含量
2.含水量:中藥3%~5%,化學藥1%~ 3%。
3.松緊度:干顆粒以手指輕捻能碎成有粗糙感的細粉為宜。4.粗細度:一般干顆粒中 20~30目的粉粒以20%~ 40%為宜。
壓片前顆粒的處理
1.整粒
2.加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物
處方中含有的或提得的揮發(fā)油,可加于整粒時從干顆粒中篩出的部分細粉中,兩者混勻后,再與其他干粒混勻。
薄荷腦、冰片等揮發(fā)性固體藥物,可用少量乙醇溶解后或與其他成分研磨共熔稀釋后,噴霧在顆粒上混勻。
加入揮發(fā)性成分的干顆粒應立即置密閉容器內(nèi)貯放數(shù)小時,使揮 發(fā)性成分在顆粒中滲透均勻,以免由于揮發(fā)油吸附于顆粒表面,壓片時產(chǎn)生裂片。
若揮發(fā)油含量較多(一般超過0. 6%)時,常加用適量吸收劑將油吸收后,再混勻壓片。若將揮發(fā)油微囊化或制成β -環(huán)糊精包合物加入,既便于壓片又可以減少揮發(fā)性成分的損失。
3.加崩解劑與潤滑劑崩解劑:整粒時 加入。潤滑劑:整粒后 加入。
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本文作者:宏精機械
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